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烟台市通告2018年保健食品化妆品生产经营企业第一批飞行
2018-06-04 16:40:01 来源: 】 浏览:次 评论:0

 中国质量新闻网讯  6月4日,烟台市食药监局官网通告2018年保健食品化妆品生产经营企业第一批飞行检查结果。根据《中华人民共和国食品安全法》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《山东省食品药品监督管理局食品生产企业飞行检查工作规定(试行)》、《化妆品生产企业卫生规范(2007年版)》等法律法规,按照《2018年全市保健食品化妆品监督检查计划》的安排部署,市局4-5月份组织对全市10家保健食品生产企业、6家化妆品生产企业、10家保健食品经营企业、10家化妆品经营企业进行了飞行检查。

 
一、保健食品生产企业
 
1.戈兰特(烟台)酒业有限公司。洁净车间无消毒设施设备;未制定2018年从业人员培训计划、设备维护保养计划;无水处理系统的使用记录、在线监测记录、定期检测记录。
 
2.烟台正方制药有限公司。洗衣间地漏不能正常使用,无晾衣架;制粒间温湿度计、水分测定仪校准已过有效期; 多向运动混合机的设备状态标识牌未填写清洁人、清洁日期、有效期等。
 
3.烟台阿波罗生物药业科技有限公司。口服液生产车间的女二更的压差计不能正常使用、灌装间存放消毒用酒精;软胶囊生产车间的胶丸主机室清场不彻底;阿波罗牌天舒软胶囊的批生产记录(批号APRC1801)中调配岗位未体现混合、研磨过程等。
 
4.烟台益生药业有限公司。日生牌硒康胶囊(批号180401)生产前未对车间进行臭氧消毒;纯化水清洁消毒更换记录中未体现纯水箱及固体制剂车间纯水管路的消毒记录;日生牌硒康胶囊批生产记录(批号180401)未明显标注关键控制点,称量配料、总混实际分两次进行,但批生产记录未分别记录。
 
5.山东一品堂实业有限公司。原料存料卡未体现20180418、20180501、20180510批次产品原料的出入库记录;调配车间及车间内设备清场不彻底;灌装间与外界封闭不严密等。
 
6.烟台万源新世纪置业有限公司。无空调机组的运行记录,未记录初效初始压差,保养项目未包含整个机组;2017、2018年的设备维护保养记录显示保养人员为同一人(张作强),但实际记录有2种笔迹;外包材放置于杂物库等。
 
7.烟台瀚海同仁生物技术有限公司蓬莱分公司。内包材库的部分胶囊壳(2袋)无货位卡及包装标签。(记录显示2016年8月份以来无生产行为。)
 
8.蓬莱华康保健品有限公司。微生物检验室未设阻隔式鞋柜、手消毒设施;水处理系统管路未标注水的流向;空调机组初效未标注初始压差。
 
9.蓬莱深奥生物科技研究所。2018年从业人员培训计划未规定具体培训时间,未对不同岗位制定针对性的培训内容;空调机组初效未安装压差计,中效压差计正常状态下不归零且无检定合格标识;水处理系统压力罐上的压力表未检定等。
 
10.烟台海洋酒业有限公司。《食品卫生许可证》已过期,目前正在申报《食品生产许可证》。
 
二、化妆品生产企业
 
1.烟台杰熙佳桜化妆品有限公司。未制定2018年从业人员培训计划;未按物料供应商质量体系评估管理制度定期对原辅料、包装材料供应商进行审核,无合格供应商清单;未书面明确所有物料的储存条件等。
 
2.烟台高登黛斯化妆品科技有限公司。未制定2018年生产设备维护保养计划;称量间电子天平校验已过期;均质乳化机清洁状态标识无清洁人、复核人、清洁日期、有效期等。
 
3.烟台新时代健康产业日化有限公司。“珍白修护精华乳”批记录(批号:F138CE1(1、2、3))中未体现包装材料的实际领用量和退库量。
 
4.万源高新技术产业股份有限公司烟台万源生物生化制品厂。自2016年换发《化妆品生产许可证》后一直无生产行为。
 
5.烟台康达尔药业有限公司。无2018年从业人员培训计划及培训记录;无空调机组清洗记录,未标注初效、中效初始压差;对透明质酸钠等有特殊储存要求的原料未进行储存条件监测并记录等。
 
6.烟台宝肤灵生物科技有限公司。2018年从业人员培训签到表无人员签到,部分考卷无姓名、笔迹一致;空调机组过滤清洗更换记录未记录操作人、复核人;批生产记录未体现灌装日期等。
 
三、保健食品经营企业
 
1.烟台市芝罘顺达医疗器械有限公司。“盖铂®牌钙加维D”的批准证明文件及企业产品质量标准过期。
 
2.烟台市芝罘君祺贸易有限公司。未设保健食品专柜并在专柜显著位置标明“保健食品”字样;现场提供不出“轩生堂牌美通宁片”的企业产品质量标准。
 
3.烟台市晓东医疗器械有限公司。未设保健食品专柜并在专柜显著位置标明“保健食品”字样。
 
4.山东立健药店连锁有限公司莱山旗舰店。现场提供不出“江绿牌甘草片”的企业产品质量标准。
 
5.山东潍坊百货集团股份有限公司招远市中百佳乐家超市。未设保健食品专柜,保健食品与普通食品混放;未索取批号为20170709的“斯心利西洋参含片”的出厂检验报告。
 
6.青岛屈臣氏个人用品商店有限公司招远罗峰路分店。现场提供不出“维生素C咀嚼片”(国食健字G20100227、批号:AGJ70806306)、“养生堂天然维生素E”(卫食健字(2002)第0331号、批号:20170601)企业产品质量标准和出厂检验报告。
 
7.龙口市新嘉九康大药房。索取的供货商烟台倍生商贸有限公司的营业执照、食品流通许可证已过期。
 
8.山东阳光宝贝母婴用品有限公司龙口市黄城松风苑店。未设保健食品专柜并在专柜显著位置标明“保健食品”字样;现场提供不出“贝特晓芙牌贝儿软胶囊”(批号:20170901)的批准证明文件、企业产品质量标准、供货商资质及出厂检验报告。
 
9.烟台三站市场张浩食品批发行。现场提供不出“至宝®特质三鞭酒”(批号:20170913003)的批准证明文件、企业产品质量标准、供货商资质及出厂检验报告。
 
10.烟台三站福旺食品批发部。现场提供不出“至宝®特质三鞭酒”(批号:20170504002YT)的批准证明文件、企业产品质量标准、供货商资质及出厂检验报告。
 
四、化妆品经营企业
 
1.烟台市芝罘顺达医疗器械有限公司。现场提供不出“韩妃系列染发膏”“静透亮肌面贴膜”供应商、生产企业资质材料。
 
2.烟台市芝罘君祺贸易有限公司。现场提供不出“瑞芙防脱洗发露”“瑞虎一洗黑洗染香波(黑色)”的购销台账。
 
3.烟台市晓东医疗器械有限公司。现场提供不出“拜康王去屑洗发精华液”、“瑞虎染得快染发膏”的供应商、生产企业资质材料;未建立购销台账。
 
4.龙口市东莱绯格贝缇内衣店。现场提供不出“艾嘉曼古方百草组合”“艾嘉曼微脸童颜套”的备案凭证,经国家局官网查询,上述产品委托方已备案,但受托方未备案;未建立供应商档案及购销台账。
 
5.龙口市黄城金源商务宾馆。现场提供不出“力诺旅行家®组合套装牙具”中的洗发露、沐浴露(标示“液体由扬州市红星日用品厂提供,生产日期20170223”)国产化妆品备案凭证,亦未在国家局官网查询到其备案信息;未建立供应商档案及进货台账。
 
6.山东阳光宝贝母婴用品有限公司龙口市黄城松风苑店。现场抽查的“必诺文比婴儿精纯植物祛痱香露”未在网上备案,未建立进货台账。
 
7.山东潍坊百货集团股份有限公司招远市中百佳乐家超市。现场未提供出“韩束雪白肌美白保湿柔肤水”“雪白肌美白原液”“雪白肌美白补水乳液”“多效修护眼霜”的产品批件或者备案凭证。
 
8.青岛屈臣氏个人用品商店有限公司招远罗峰路分店。现场未提供出“卓沿白金水耀肌润美肤液”的进口批准文件、“养生堂维生素E嫩肌抗皱眼部精华霜”的生产厂家营业执照和生产许可证。
 
9.莱阳市沐浴店镇如海超市。现场未提供出“好易白®三天美·清润保湿水感面贴膜”的备案凭证或者批准文件,亦未在国家局官网查询到其备案信息;产品包装标识宣称“润白”“美白淡斑”,但未标注特殊用途化妆品批准文号。
 
10.莱阳市沐浴店镇沅巧日用品经销处。现场未提供出“青春荷尔蒙卵巢保养套”“美胸丰韵坚挺套”的备案凭证或批准文件,亦未在国家局官网查询到其备案信息;“初芭氨基酸美肌沐浴露恒养修护润白幽香肌”与国家局网站查询到的备案名称(初芭氨基酸美肌沐浴露恒养修护润幽香肌)不一致。
 
对检查中发现的问题,市局已移交当地局进一步调查处理并监督企业限期整改到位。

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